附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳仙草艾业有限公司	豫宛械备20250045	穴位压力刺激贴	20-03-11	型号：长方形、正方形、圆形、三角形、梅花形、蝴蝶型、骨头型、月牙形、弧型规格：长（10～500）×宽（10～500）单位为mm，允差±10%。不锈钢珠：不锈钢珠按直径大小分为2mm、3mm、4mm、5mm允差：±0.5mm。	本产品由不锈钢珠和医用胶布（无纺布、医用压敏胶、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。	贴于人体穴位处，进行外力刺激。	河南省南阳市城乡一体化示范区玉皇庙路仙草艾产业园4幢401室	公司原注册地址及生产地址由河南省南阳市示范区白河街道办事处魏营村八组（312国道西侧）变更至河南省南阳市城乡一体化示范区玉皇庙路仙草艾产业园4幢401室，变更日期：2026年7月27日。
2	南阳仙草艾业有限公司	豫宛械备20220044	刮痧板	20-03-12	型号：XCYL-B001-01、XCYL-B001-02、XCYL-B001-03、XCYL-B001-04尺寸规格(mm)：长80-200 x宽20-150 x厚2-20包装规格（PCS）：1PCS/盒	采用牛角、玉制品、砭石或树脂材料加工磨光制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。	用于中医刮痧治疗。	河南省南阳市城乡一体化示范区玉皇庙路仙草艾产业园4幢401室	公司原注册地址及生产地址由河南省南阳市示范区白河街道办事处魏营村八组（312国道西侧）变更至河南省南阳市城乡一体化示范区玉皇庙路仙草艾产业园4幢401室，变更日期：2026年7月27日。
3	南阳仙草艾业有限公司	豫宛械备20250048	火罐	20-03-13	型号：玻璃型、陶瓷型、铜罐型、规格：1#、2#、3#、4#、5#。特殊规格型号按照客户需求确定。	由罐体组成。以燃烧方式产生负压的罐状器具。	用于拔罐疗法。	河南省南阳市城乡一体化示范区玉皇庙路仙草艾产业园4幢401室	公司原注册地址及生产地址由河南省南阳市示范区白河街道办事处魏营村八组（312国道西侧）变更至河南省南阳市城乡一体化示范区玉皇庙路仙草艾产业园4幢401室，变更日期：2026年7月27日。