附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳市昌华医疗器械有限公司	豫宛械备20150002号	引流袋	14-06-12	普通型引流袋1、PC-1000ml 2、PC-1500ml 3、PC-2000ml，防逆流型引流袋1、FC-1000ml 2、FC-1500ml 3、FC-2000ml、4、FT-1000ml 5、FT-1500ml 6、FT-2000ml	普通型引流袋主要由吊耳、储液袋、引流管、止水阀(选用)、棉绳（选用）、标识卡（选用）、床单夹（选用）、进液口和排液口组成；防逆流型引流袋主要由吊耳、防逆流片、储液袋、引流管、止水阀(选用)、棉绳（选用）、标识卡（选用）、床单夹（选用）、进液口和排液口组成。本品为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。	用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流尿液、胃液、腹腔积液、痰液、冲洗液以及人体排泄物的收集。	河南省南阳市镇平县遮山镇工业园	产品描述由普通型引流袋主要由吊耳、储液袋、引流管、止水阀(选用)、棉绳（选用）、标识卡（选用）、进液口和排液口组成；防逆流型引流袋主要由吊耳、防逆流片、储液袋、引流管、止水阀(选用)、棉绳（选用）、标识卡（选用）、进液口和排液口组成。通常为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。变更为：普通型引流袋主要由吊耳、储液袋、引流管、止水阀(选用)、棉绳（选用）、标识卡（选用）、床单夹（选用）、进液口和排液口组成；防逆流型引流袋主要由吊耳、防逆流片、储液袋、引流管、止水阀(选用)、棉绳（选用）、标识卡（选用）、床单夹（选用）、进液口和排液口组成。本品为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。变更日期：2026年4月7日。