附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳市昌华医疗器械有限公司	豫宛械备20240044	医用透气胶带	14-11-02	医用透气胶带1.1规格尺寸由：医用透气胶带划分为：A型、B型、C型、D型 包装：卷状、片状；变更为：医用透气胶带划分为：A型、B型、C型、D型 包装：卷状、片状；表1 医用透气胶带尺寸 单位：cm 宽度（cm）：卷状0.5-30；片状1-30；长度（cm）：卷状5-2000；片状1-30；允差：±10%；备注：具体尺寸见产品包装或合格证。	A型由非织造布和医用压敏胶制成，B型由PE膜和医用压敏胶制成，C型由医用透气纸和医用压敏胶制成，D型由机制布和医用压敏胶制成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。	用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。	河南省南阳市镇平县遮山镇工业园	医用透气胶带1.1规格尺寸由：医用透气胶带划分为：A型、B型、C型、D型 包装：卷状、片状；变更为：医用透气胶带划分为：A型、B型、C型、D型 包装：卷状、片状；表1 医用透气胶带尺寸 单位：cm 宽度（cm）：卷状0.5-30；片状1-30；长度（cm）：卷状5-2000；片状1-30；允差：±10%；备注：具体尺寸见产品包装或合格证。变更日期：2026年3月11日。
2	南阳市昌华医疗器械有限公司	豫宛械备20240018	弹性绷带	14-11-01	弹性绷带产品型号/规格及其划分说明由：弹性绷带按功能性分为：A型:非自粘型；B型:自粘型。变更为：弹性绷带按功能性分为：A型:非自粘型；B型:自粘型。表1 基本尺寸及允差 单位：cm，长度（单位cm）：20-500；宽度（单位cm）：2-20：允差：±10%；备注：详细尺寸见产品包装或合格证。	弹性绷带为弹性布或弹性无纺布加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。	用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。	河南省南阳市镇平县遮山镇工业园	弹性绷带产品型号/规格及其划分说明由：弹性绷带按功能性分为：A型:非自粘型；B型:自粘型。变更为：弹性绷带按功能性分为：A型:非自粘型；B型:自粘型。表1 基本尺寸及允差 单位：cm，长度（单位cm）：20-500；宽度（单位cm）：2-20：允差：±10%；备注：详细尺寸见产品包装或合格证。变更日期：2026年3月11日。
3	百年扁鹊药业（南阳）有限公司	豫宛械备20260003	穴位压力刺激贴	20-03-11	产品规格：圆形：φ2.5cm、φ3cm、φ5cm、φ6cm、φ7cm、φ8cm、φ10cm 正方形：2.5cm×2.5cm、3cm×3cm、3.5cm×3.5cm、4cm×4cm、4.5cm×4.5cm、5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm长方形：2.5cm×4cm、2.5cm×5cm、3cm×4cm、3cm×5cm、、4cm×5cm、5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×16cm、10cm×54cm、11cm×13cm、13cm×15cm、13cm×17cm、15cm×20cm、16cm×21cm。	本产品由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。	贴于人体穴位处，进行外力刺激。	河南省南阳市镇平县玉都工业园区新兴路8号	/