附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳市南方木业有限责任公司	豫宛械备20260001	医用诊疗床	15-02-02	ZL-001、ZL-002、ZL-003、ZL-004、ZL-005、ZL-006、ZL-007、ZL-008、ZL-009、ZL-010、ZL-011、ZL-012、ZL-013、ZL-014、ZL-015、ZL-016、ZL-017	由床架、床面、枕头、床板组成。床架由金属方管制成，床面和枕头由海绵和皮革组成，床板由木板制成，无源产品。	用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。	南阳市卧龙区姜沟村原南镇公路南侧(麒麟西路)	/
2	南阳青禾医疗科技有限公司	豫宛械备20230013	医用激光胶片	06-18-04	型号：JG-H、JG-B、PTF 规格：A4、A3、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、10x14（英寸）、11 x 14（英寸）、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）。500张/箱	由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。	用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。	河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B-18号楼101室1-2层、102室1-2层、103室1-2层、104室1-2层	备案人-注册地址由河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B30-110室1-2层变更为河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道华耀城B18-102室1-2层 ；型号或规格由 型号：JG-H、JG-B规格：A4、A3、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、10x14（英寸）、11 x 14（英寸）、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）。500张/箱变更为 型号：JG-H、JG-B、PTF 规格：A4、A3、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、10x14（英寸）、11 x 14（英寸）、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）。500张/箱 ；备案人住所由河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B30-110室1-2层变更为河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道华耀城B18-102室1-2层 ；技术要求、标签、说明书同步变更。变更日期：2026年1月26日。
3	南阳青禾医疗科技有限公司	豫宛械备20230004	医用打印胶片	06-18-04	型号:M-B 型号:M-L 型号:M-LH 规格：A4、B5、16K、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、11 x 14(英寸)、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）	由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。	用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。	河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B-18号楼101室1-2层、102室1-2层、103室1-2层、104室1-2层	注册地址由河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B30-110室1-2层变更为河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道华耀城B18-102室1-2层；型号或规格由A4、B5、16K、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、11 x 14（英寸）、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）。100张/包，5包/箱。变更为 型号:M-B 型号:M-L 型号:M-LH

规格：A4、B5、16K、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、11 x 14(英寸)、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）；备案人住所由河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B30-110室1-2层变更为河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道华耀城B18-102室1-2层；技术要求、标签、说明书同步变更。变更日期：2026年1月26日。
4	南阳青禾医疗科技有限公司	豫宛械备20230007	热敏胶片	06-18-04	型号：RM-H、RM-B、PTF。规格：A4、A3、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、10x14（英寸）、11 x 14（英寸）、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）。包装规格：500张/箱	由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。	用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。	河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B-18号楼101室1-2层、102室1-2层、103室1-2层、104室1-2层	注册地址由河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B30-110室1-2层变更为河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道华耀城B18-102室1-2层；规格型号由 型号：RM-H、RM-B。规格：A4、A3、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、10x14（英寸）、11 x 14（英寸）、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）。包装规格：500张/箱 变更为 型号：RM-H、RM-B、PTF。规格：A4、A3、8 x 10（英寸）、10 x 12（英寸）、10x14（英寸）、11 x 14（英寸）、12.6 x 17（英寸）、13 x 17（英寸）、14 x 17（英寸）。包装规格：500张/箱 ；住所由 河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道办事处华耀城B30-110室1-2层 变更为河南省南阳市城乡一体化示范区姜营街道华耀城B18-102室1-2层 ；技术要求、标签、说明书同步变更。变更日期：2026年1月26日。