附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	河南兴华器械设备有限公司	豫宛械备20230021

医用隔离垫	14-15-06	XH-GLD-I型XH-GLD-II型包装规格：50片/袋，100片/袋。	由卫生用薄膜非织造布与软聚氯乙烯薄膜经热合而成。在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。	用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。	河南省南阳市内乡县湍东镇长信路与鹤鸣路交叉口向南农牧装备产业园B区5号	产品描述由原“由卫生用薄膜非织造布与软聚氯乙烯薄膜经热合而成。”变更为“由卫生用薄膜非织造布与软聚氯乙烯薄膜经热合而成。在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。”变更日期：2025年11月13日。