附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳市星光数码材料有限公司	豫宛械备20190011号	热敏胶片	06-18-04	XGRM:A4、A3、B5、5×7英寸、8×10英寸、10×12英寸、11×14英寸、12×15英寸、14×14英寸、13×17英寸、12.6×17英寸、14×17英寸。	由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。	用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。	河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米	公司营业执照变更：法定代表人由张东升变更为赵菊；注册地址由南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；产品使用说明书生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；产品标签生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米，变更日期：2025年10月29日。
2	南阳市星光数码材料有限公司	豫宛械备20210008号	医用激光胶片	06-18-04	型号：XGJG；规格：A4、A3、B5、5×7英寸、8×10英寸、10×12英寸、11×14英寸、12×15英寸、14×14英寸、13×17英寸、12.6×17英寸、14×17英寸	由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。	用于作为诊断依据的医学影像 (CT、 MRI、 CR、 DR等 )的记录 。	河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米	公司营业执照变更：法定代表人由张东升变更为赵菊；注册地址由南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；产品使用说明书生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；产品标签生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米，变更日期：2025年10月29日。
3	南阳市星光数码材料有限公司	豫宛械备20170025号	医用打印胶片	06-18-04	XG-B：A3、A4、B5、16K、5*7英寸、8*10英寸、10*12英寸、11*14英寸、12*15英寸、14*14英寸、13*17英寸、12.6*17英寸、14*17英寸； XG-L：A3、A4、B5、16K、5*7英寸、8*10英寸、10*12英寸、11*14英寸、12*15英寸、14*14英寸、13*17英寸、12.6*17英寸、14*17英寸； XG-T：A3、A4、B5、16K、5*7英寸、8*10英寸、10*12英寸、11*14英寸、12*15英寸、14*14英寸、13*17英寸、12.6*17英寸、14*17英寸	由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。	用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。	河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米	公司营业执照变更：法定代表人由张东升变更为赵菊；注册地址由南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；产品使用说明书生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米；产品标签生产地址由南阳市中州西路许庄工业园变更为河南省南阳市百里奚街道中州西路与西环路交叉口向北800米，变更日期：2025年10月29日。