附件： 第一类医疗器械备案信息汇总表

序号	企业名称	第一类医疗器械备案凭证编号	产品

名称	分类

编码	规格型号	产品描述	预期用途	生产地址	变更情况
1	南阳柯丽尔科技有限公司	豫宛械备20160010号	医用打印胶片	06-18-04	WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X17英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-a4、WIF-10X14英寸	由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。	用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。	南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段	型号或规格由“WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X17英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-a4”变更为“WIF-8X10英寸、WIF-10X12英寸、WIF-11X14英寸、WIF-13X17英寸、WIF-14X17英寸、WIF-A3、WIF-A4、WIF-B5、WIF-16K、WIF-a4、WIF-10X14英寸”变更日期：2025年5月30日。