市中医药管理局：
按照市委督查局“宛美督办”平台交办的政协提案安排，市政协七届二次会议72146号提案《关于发展南阳生物中医药大健康的提案》，贵局为主办单位，我局为协办单位，现结合我局工作实际进行答复，请贵局斟酌使用，向张辉委员答复。
为推动南阳生物医药产业规模化、集群化、高端化跨越式发展，我局按照市委、市政府关于生物医药产业发展工作的相关要求，充分发挥市场监管职能，积极制订支持政策，深入开展帮扶服务，支持和促进全市生物中医药大健康工作。
一、生物医药产业市场主体设立登记方面
我局建立了四小时完成企业登记制度，向企业赠送电子印章，积极引导产业链相关市场主体向集聚区汇集。对需要进行股权变更的项目和企业，提供专业优质的企业主体登记变更服务。
二、生物医药产业市场主体和药品行政许可方面
市场主体的药品生产许可由省药监局审批，药品批准文号由国家药监局审批。我局指派药品监管专员协助企业，与省药监局行政审批处、药品注册处、审评查验中心、药品生产监管处进行沟通对接，帮助办理有关行政审批事项。目前，我市已有23家艾草企业取得《药品生产许可证》、2家企业取得《医疗器械生产许可证》、4个灸疗器具取得第二类《医疗器械产品注册证》，6家艾制品企业获取《化妆品生产许可证》。
三、产品质量和标准管理方面
对产业链其它不需要行政许可准入的产品（医药中间体、新合成化合物、发酵物等），积极指导协助企业制订企业标准、及时规范发布，鼓励支持企业制订行业标准。协调省级技术机构开展帮扶，指导企业开展原料、中间体、成品质量控制研究、质量标准提升、生产工艺规范化、全过程质量控制等技术工作。目前，我局正以标准南阳建设为引领，在前期发布《南阳艾》等5项南阳市地方标准的基础上，再制订发布《曲茎石斛仿野生树桩栽培技术规程》等3项中药领域南阳市地方标准，使我市现行的中医药地方标准达到8项，收集的团体标准达到9项，规范的企业标准达到6600余项，为我市生物中医药高质量发展提供标准依据。
四、检验检测方面
我局以原市食品药品检验所艾草质量标准实验室为基础，申报成立河南省艾及艾制品监督检验中心，预计2024年底建成投入使用，将极大的提升产品检验、标准咨询、质量评价、风险分析等专业技术服务能力，增强检测权威性和服务公益性。市食品药品检验所围绕艾草及其制品质量控制和相关标准体系加快标准验证、提升检验能力，积极拓展检验参数，目前，已经完成了省药品检验所安排的黄荆子、蟾皮、珍珠透骨草三种中药材的炮制规范制修订工作
五、认证认可方面
开展了产业链企业质量管理现状摸底调研，指导产业链企业建立并运行有效的质量管理体系，提升质量管理能力。发挥标准和认证知识培训平台作用，为产业链企业提供免费培训；组织认证机构对产业链企业开展质量管理体系认证工作。全市11家艾草企业通过质量管理体系认证的试点企业一次交验合格率平均达到95%以上，返工率平均降低15%，顾客满意度平均达到92%以上，合同签约率达到90%以上。
六、知识产权保护与促进方面
指导协助产业链企业申请生产工艺路线方法发明专利、新产品物质发明专利。鼓励企业申请实用新型专利、外观设计专利。帮助企业建立专利、商标、广告、形象四位一体的知识产权保护矩阵。目前，我市与中药产业发展有关的地理标志产品有：唐栀子、唐半夏、桐桔梗、西峡六味地黄丸、西峡山茱萸、裕丹参、南召辛夷。我市与中药产业发展有关的地理标志商标有：唐栀子、唐半夏、桐柏桔梗、南阳艾。全市累计注册中医药及相关产业注册商标9717件，其中驰名商标3件，专利拥有量1240件，其中发明专利191件，“南阳艾”成功注册地理标志证明商标和地理标志产品。同时，我局以建设国家知识产权强市试点城市为契机，在地理标志保护和运用方面先出手，以南阳艾地理标志商标为代表的中医药知识产权工作入选知识产权强国建设典型案例，省政府办公厅工作快报在全省推广。
下一步，我局将认真采纳张辉委员的意见和建议，充分发挥市场监管职能，加强对南阳生物中医药大健康工作的支持服务力度，促进中医药大健康产业链转型升级，带动全市中医药大健康产业高质量发展，为南阳建设副中心城市贡献市场监管力量。
南阳市市场监督管理局
2024年7月23日