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对市政协七届二次会议第72157号提案的答复

来源: 时间:2024-10-13 访问量:

市中医药管理局:

按照市委督查局“宛美督办”平台交办的政协提案安排,市政协七届二次会议72157号提案《关于艾草产业发展的提案》,贵局为主办单位,我局为协办单位,现结合我局工作实际进行答复,请贵局斟酌使用,向杨玉奇委员答复。

为了落实习近平总书记视察南阳重要指示精神,完成市委、市政府交办的有关艾草产业发展的工作任务,市市场监管部门在省药监局的大力支持下,充分发挥市场监管职能,为艾产业提供标准制订、认证认可、质量管理等多项服务,支持和促进全市艾产业高质量发展。

一、破解“身份”难题,药械化齐头并进

我局积极争取《河南省中药饮片炮制规范》“艾叶”炮制的修订任务,历时9个月,完成药用标准修订。依据《中国药典》将“艾绒”规范为艾叶精制,“艾条”规范为艾叶复制,为药用艾审批“河南模式”奠定法律基础。在市局的指导帮助下,我市23家艾草企业,快速申办获得《药品生产许可证》。困扰我市近20年的艾绒、艾条中药饮片“身份”难题得到彻底解决。

在此基础上,我们持续努力,多次向国家药监局、省药监局争取政策,将“艾绒、艾柱”明确为灸疗类第二类医疗器械的灸材,6家企业获批《医疗器械生产许可证》、8个灸疗器具获批第二类《医疗器械产品注册证》,相关产品在同质化市场竞争中脱颖而出,产品附加值显著提升,合法进入医疗机构。

同时,我们协调省药监局,帮助6家艾制品企业获《化妆品生产许可证》,备案42种含艾提取物普通化妆品。

二、建立标准体系,促进产业健康发展

我们成立南阳市艾产业地方标准专家组,多次组织召开南阳市艾产业地方标准研讨会,经过三年持续努力,国家标准《清艾条》《灸用艾绒》;河南省标准《艾栽培技术规程》《艾叶质量分级》;南阳市标准《南阳艾标准化种植技术规范》《南阳艾》《南阳艾 艾绒》《南阳艾病虫害综合防治技术规程》《社会灸疗馆建设规范》相继发布,形成了具有南阳特色的艾产业标准体系。

目前,我们正在开展团体标准、企业标准规范升级工作,拟用两年时间,指导协会、企业规范升级6660项团体标准和企业标准(涵盖艾产业链农业、工业、服务业领域)。

同时,我局积极向省市场监管局争取标准化工作支持,帮助我市3家艾草企业获批省级农业标准化示范项目、2家艾草企业获批省级工业领域标准化示范项目、1家艾草企业申请获批省级服务业标准化示范项目。

三、规范体系认证,合规经营持续提升

我局将地方特色艾制品产业纳入省级和市级质量认证提升试点,择优遴选,11家艾草企业通过质量管理体系认证的试点企业,产品合格率平均达到95%以上,顾客满意度平均达到92%以上,合同签约率平均达到90%以上。

我局艾制品质量基础设施“一站式”服务入选全国质量发展工作典型案例。药益宝公司的提升方案入选国家市场监管总局提升行动典型案例,3家企业入选省市场监管局提升行动典型案例。

四、地理标志牵头,知识产权保护运用

为保护南阳艾产业发展,提升南阳艾草产业市场占有率和社会知名度,南阳市市场监管局联合市中医药发展局深挖南阳本地资源,多发查找地方史志资源,组织有关单位和专家进行了专门研究论证,最终确定申请“南阳艾”地理标志证明商标,打造南阳艾草产业品牌。“南阳艾”地理标志证明商标已经国家知识产权局正式获批,“南阳艾”被国家知识产权局初步认定为地理标志产品。同时,我局积极推动艾草企业规范使用“南阳艾”地理标志商标,多次深入南阳市艾草产业协会、南阳市艾草企业指导“南阳艾”地理标志商标的规范使用,帮助南阳市符合条件的艾草企业积极和省局对接,规范使用地理标志专用标志。截止目前,全市前期已有南阳仙草药业有限公司等6家企业申请使用“南阳艾”地理标志专用标志,相关艾草企业的自有商标如“仙草艾”“绿莹”“艾生元”“神农艾草”等也均已注册,艾草达标企业“双标”出厂使用工作已初见成效。

五、开展规范整治,净化艾草市场秩序

针对南阳艾草产业快速发展后存在的“散、乱、杂、弱”的状况、掺杂使假、以假充真、虚假宣传等不规范经营现象,自2024年2月至11月,在全市范围内开展为期9个月的艾草市场规范整治专项行动,聚焦艾草生产、流通、使用环节,重点关注关键原材料、出厂检验、以假乱真、虚假宣传、违法使用非药用艾制品等突出问题,坚持严惩重处。加大监督抽检工作力度,及时公开抽验结果,依法查处抽检不合格产品,引导行业规范发展。深挖彻查案件线索,对跨区域重大违法案件严格产品流向排查和控制,追根溯源、由点及面,对违法行为实施全链条打击。与公安机关等部门保持密切协作,推动行政执法、刑事打击和行业管理协同发力,形成强大监管执法合力,坚决遏制艾草产业违法违规乱象。通过规范整治专项行动加强对市场主体、产品质量、经营行为合规监管,打击假冒伪劣,规范和提升艾草市场生产经营秩序,助力南阳中医药产业走得快、走得稳、走得好。

下一步,南阳市市场监管局将认真采纳杨玉奇委员的意见和建议,加强对南阳艾草产业的品牌培育和建设工作,鼓励更多企业严格按照“南阳艾”相关地方标准规范种植、生产,引导艾草企业合规经营,为南阳艾产业做大做强、打响“南阳艾”品牌、打造“世界艾乡”提供支撑。

    南阳市市场监督管理局

2024年7月23日