尊敬的王姝代表：

您提出的关于“促进南阳艾产业发展”的建议收悉。现答复如下：

一、南阳艾产业发展状况

经过近几年的发展，我市“世界艾乡”品牌初步打响，南阳成为全国最大的艾产业种植、生产和销售基地。

（一）种植及规模状况(上游产业)

艾草喜温润、怕水浸，适生于丘陵坡地。南阳地处北纬32°17″～33°48″，属亚热带向暖温带过渡带，典型的季风大陆半湿润气候。全市山区、丘陵、平原各占约1/3。在丘陵坡地广阔的桐柏、淅川、西峡、内乡、方城等县区，野生艾草年产总量约1.5亿吨～２亿吨，全市开发利用约２万吨。2000年以后，随着艾草需求量增大，我市部分县区逐步开展人工种植，规模不断扩大，目前全市人工种植30万亩左右，年产干艾叶15万吨以上，已成为全国最大的艾草收购集散地。“南阳艾”与“蕲艾”相比，蕲艾因李时珍生于蕲春就地使用“蕲艾”而成名，“蕲艾”与“宛艾”同处一个适生带，其主要成分挥发油、黄酮等含量不相上下。而“蕲艾”野生少，主要靠种植，“南阳艾”野生产量大（仅少数特需产品靠种植），成本低，开发利用的优势明显。

（二）南阳艾加工情况(中游产业)

南阳艾草加工由来已久，但规模化组织种植和生产加工开始于1990年左右。目前，我市艾产品生产企业已有1000多家（不包括相当数量未登记的散户），年产值2000万以上企业由100多家，亿元以上企业3家，已成为全国最大的艾产品加工基地。历经近30年的发展，艾产品加工实现了从手工制作向半自动化、自动化的跨越。艾绒、艾粉加工中的粉碎、筛选、除尘等实现流水线自动作业，艾条卷制实现电动、液压联动的自动化、半自动化加工，生产效率大为提升，全市由新鲜艾叶与干艾叶进行开发已形成产品涵盖保健和衣、食、住、行等方面的艾灸养生、洗浴保健、熏蒸消毒、清洁喷雾、外敷保健、日用品、灸疗器械、保健食品以及饲料添加剂等不同领域系列近200个品种，全国市场占有率达70％以上，年销售额达110多亿元。

（三）南阳艾商业及相关机构(下游产业)

我市和艾产品相关的生产、经营、网络销售的注册企业已有4460多家，注册资金近10亿元（不包括相当数量未登记的散户），艾产业从业人数8万多人。目前，“南阳艾”已经成功注册为地理标志证明商标，特色社会艾灸馆建设标准体系正在建立，以灸疗技术为核心、艾草产品为耗材的洗浴、按摩、刮痧、调理、食疗等多项中医技术综合应用于一体的艾灸健康服务连锁品牌体验堂馆正在蓬勃发展。

二、我局在支持全市艾产业高质量发展方面所做的工作

（一）依法界定产品属性，争取政策支持

艾制成品的科学分类界定,对艾草企业的发展起着导向和引领作用。根据南阳艾产业实际情况，经调研会商，市市场监管局将艾草相关制成品分为康养类和医疗类两大类。康养类艾制成品，大多数产品的生产不需要生产许可、产品注册。对这类产品，市场监管局为企业提供标准化、质量管理体系认证、专利申报、知识产权保护、检验检测等市场监管服务。医疗类艾制成品，主要由医疗机构使用。分为药品、医疗器械两大类，其生产、经营需要许可或备案。

2002年，地方药品批准文号升级至国家药品批准文号，全国范围内共批准6个清艾条、9个药艾条国药准字，涉及江苏、山东、山西等5个省份，河南没有。从那时起，按药品管理的艾条成为“稀缺资源”，艾条的药品批准文号转让费一度高达1500万至3000万元，且转让程序复杂，时间极其漫长。

南阳的艾条企业有申办药品生产许可的强烈诉求，市市场监管局抓住总书记视察的重大历史机遇，跳出传统药品监管思维，深入研究政策，首先将《河南省中药饮片炮制规范》关于“艾叶”炮制的修订任务争取到南阳，依据《中国药典》关于中药饮片炮制的规定，将“艾绒”规范为艾叶精制，“艾条”规范为艾叶复制。至此，南阳的艾绒、艾条成为合法的中药饮片。

（二)加快政策落地，赋能产业发展

市市场监管局在行政许可、产品注册、标准提升、质量控制、生产工艺规范化、建立联合监管模式等方面发力，先后向省级市场监管部门上报了《关于报请河南省药品监督管理局支持南阳中药产业健康发展依法监管若干措施的报告》《关于申请筹建河南省艾及艾产品质量监督检验中心的请示》《关于报请支持南阳中药产业发展近阶段具体工作安排的报告》等多份报告、请示。

经积极争取，省药品监管局以文件方式将我市报请的支持中药产业高质量发展十二条措施明确为省局支持中药产业发展的政策，成立了支持南阳中药产业创新发展办公室，针对性指导南阳中药（艾）产业高质量发展。

（三）专班精准帮扶，充分释放政策红利

南阳市局急企业所急，连续举办多期支持艾产业高质量发展能力提升培训会，围绕生产许可、产品注册、标准制订等方面的法律法规和技术规范，对企业人员进行培训指导。

药品监管口成立了5个专项工作组分包市中医药发展局推荐的试点企业，利用节假日、休息时间，深入企业，现场查勘企业情况，指导企业学习药品、医疗器械、化妆品生产、经营应遵循的技术规范；帮助企业按照行政许可申报要求，一企一档，建立工作档案，改造厂房等硬件设施，建立生产规范和质量管理制度。

目前，我市艾草企业申办《药品生产许可证》的生产场地、设备改造、检验仪器配置、专业人员配备等综合申证费用降至100万至150万元之间，释放了巨大的政策红利。

经过监管部门和企业齐心协力和不懈努力，目前，我市7个艾草品种获得河南省中药材品种认定，18家艾草企业取得《药品生产许可证》、1家企业取得《医疗器械生产许可证》、2个灸疗器具取得第二类《医疗器械产品注册证》，5家获《化妆品生产许可证》的艾制品企业，备案含艾提取物普通化妆品42个品种，极大地促进了南阳艾草产业规范化发展。

（四）建立标准体系，保障产业上档升级

标准化是促进艾产业高质量发展的一项重要工作，市市场监管局组织人员深入走访我市艾草产业协会及生产加工企业，调研标准化工作状况，研究标准制定方向，指导帮助艾草生产加工企业和协会制定企业标准和团体标准。

组织召开南阳市艾产业地方标准研讨会，邀请艾草产业主管部门、行业协会、生产加工企业、科研单位及大专院校专家和技术人员研讨艾产业地方标准制定相关技术问题，成立南阳市艾产业地方标准专家组，论证指导艾产业地方标准立项、起草、征求意见及标准审查工作，为艾产业地方标准制定高标准起步奠定基础。

截止目前，全市艾草产业标准共有2325项，其中河南省地方标准1项，南阳市地方标准2项，团体标准9项，企业标准2313项（涵盖艾产业链工业、农业、服务业领域企业）。正在指导制订陈艾、艾绒分级团体标准，切实规范企业标准“低、乱”现状。

（五）强化品牌建设，打造南阳艾“金字招牌”

长期以来，我市艾产业缺乏品牌建设意识，存在着自有品牌少，商标知晓度低；专利少，发明专利更少，专利水平低，企业专利意识淡薄；未申请南阳艾地理标志产品等一系列问题。

针对问题，市市场监管局对症下药，制定了三项工作措施。

一是指导南阳艾设备制造企业和艾产品生产企业，加大商标和专利申请注册力度，培育高水平专利和商标。

二是建议相关部门，整合南阳现有艾产业各类协会，改变南阳艾协会“多小散”现状，规范使用“南阳艾”地理标志证明商标，提高南阳艾的知名度。

三是配合市中医药发展局做好南阳艾地理标志产品申报工作。协调服务机构，积极推进服务机构和中医药发展部门加强合作，推动地理标志产品申报工作的顺利推进。

三、艾制品生产经营方面存在的问题

通过对全市艾制品生产、经营企业和电商平台的摸底排查和监督检查，发现我市艾制品生产经营方面还存在以下几个方面的问题：

一是部分艾制品生产企业没有严格按照标准组织生产，原材料、生产过程、出厂检验、标志标识等质量控制关键点不够合法合规，个别企业存在往艾绒中掺混短棉绒、草纸、水蒿等非艾草替代品，以低比例艾绒冒充高比例艾绒等以假充真、以次充好的违法行为。

二是部分艾制品经营企业存在艾制品广告涉及疾病治疗功能，使用医疗用语或者与药品、医疗器械相混淆用语，或夸大宣传的违法行为。

三是个别网络销售艾制品的店铺，对艾制品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的违法行为。

四、下一步我局的工作重点

我局将进一步增强使命在肩的政治责任感和历史使命感，更加积极主动、更加努力拼搏、更加坚韧执着，以作风能力建设之实狠抓艾草产品质量提升，提升艾草制品小微企业生产管理水平，提升检验检测技术能力，严厉打击线上线下违法行为，为南阳艾做大做强激发动能，促进整个行业高质量快速发展。

（一）标准体系方面

针对南阳艾产业市场主体企业标准亟待全面提高的问题，监督市场监管局做好以下工作：

一是以艾草企业为重点服务对象，指导帮助艾草企业提升现有企业标准水平。

二是继续向省市场监管局争取省级农业标准化、工业领域标准化、服务业标准化示范项目。

三是指导市中医药局加快《南阳艾 艾绒》等市级地方标准制定进度，满足社会更广泛的采标需求。

（二）商标品牌方面

针对我市艾草行业“散、乱、弱、小”的短板，监督市场监管局做好以下工作：

一是开辟绿色通道，提供商标便利化服务。充分发挥国家知识产权局商标局南阳窗口的作用，在艾产品商标申请、注册、续展等工作中，简化程序，提高效率，缩短时间，降低企业成本。提早介入，对标一流，超前工作，指导企业在商标运用方面产生超额效益。

二是加大培训力度，提升商标意识。组织对艾产品企业开展全方位、高水平培训。以问题为导向，对艾产业种植收贮、机器设备、生产技术、包装外观等开展全链条商标培训，邀请专家、教授宣讲发展趋势，指导企业开展相关业务;邀请商标服务机构宣讲成功案例，增强企业知识产权创造运营能力，超前进行商标储备。

三是加强指导力度，培育高价值商标。加强对艾产品生产企业、行业协会和商标中介机构的指导，实施商标品牌战略，打造“南阳艾”知名品牌，抢占品牌高地，扩大市场份额;规范产业集群商标品牌培育工作，推动商标战略实施从培育商标品牌企业到培育商标品牌产业的转变，确保我市艾产品商标品牌“增量提质、量质并行”。

（三）进一步扩大艾草企业药械化产品获证方面

为更好服务南阳众多艾产业市场主体的获证需求，监督市场监管局做好以下工作：

一是多种形式开展支持艾草企业高质量发展能力提升培训，围绕中药饮片生产许可、医疗器械产品注册与生产许可、化妆品备案注册与生产许可方面的法律法规和技术规范，对艾草企业人员进行培训指导。

二是持续帮扶艾草企业申报药械化产品许可，总结前期帮扶工作经验，帮助意愿申办企业按照省药监局行政许可申报要求，一企一档，一品一档，建立工作档案;指导企业改造厂房、设备等硬件设施，建立生产规范和质量管理制度。成熟一个向省药监局推荐一个，力争尽多的扩大我市获证企业数量。

三是建立艾草企业联络员制度，指派专业技术人员点对点开展服务。深入艾草企业，现场查勘企业情况，随时解决企业遇到的问题，督促企业按照药品、医疗器械、化妆品生产、经营应遵循的技术规范和质量管理制度开展生产经营活动，确保艾草企业的药械化产品上档升级。

（四）加大执法力度，净化艾制品市场经营环境方面

针对我市艾草行业在产品质量、标准制订、违法广告宣传等方面存在突出问题，线上电商平台屡次出现以次充好、假冒伪劣，虚假宣传等违法行为，导致南阳艾整体形象不佳的现状。我局将进一步发挥市场监管职能，开展依法规范艾制品集中行动工作，指导各艾草协会充分发挥行业自律作用，要求各艾制品企业要严格落实企业主体责任。市场监管部门指导鼓励艾草协会制订团体标准，严格监管生产经营企业落实产品质量安全管理责任，严格按照标准组织生产。

各级市场监管部门提高集中行动的针对性和实效性,严厉查处艾制品生产经营过程中存在的以次充好、假冒伪劣、虚假宣传等违法违规行为。对掺杂使假、扰乱市场秩序、败坏南阳艾产业形象的不法企业，严厉打击，实现对艾制品违法违规行为线上净网，线下清源，切实净化线上线下南阳艾制品市场秩序，树立南阳艾制品市场良好形象。

下一步，我局将广泛听取人大代表、艾产业从业人员的意见、建议，深入走访艾产业链企业，全面收集艾产业链企业在市场监管工作方面的需求，对企业的个性化需求逐一研究帮助，为艾产品研发提供专业精准的帮助和服务，为艾产业高质量发展贡献市场监管力量。

感谢您对市场监管工作的关心和支持！

2023年4月29日