南阳市市场监管局率先在全市药品零售经营行业推行综合许可改革
为深入贯彻落实国务院“放管服”改革精神和审批服务便民化指导意见,进一步减轻企业负担,打造一流的法治化、市场化国际化营商环境,进一步整合市场监管资源,优化市场准入服务大幅降低药品零售行业经营成本,近日,南阳市市场监管局率先在全市药品零售经营行业推行综合许可改革。
2023年4月27日,南阳市市场监管局印发了《关于在全市药品零售经营行业推行综合许可改革(试行)》(宛市监办[2023]52号文),标志着南阳市全面推行市场监管领域“一业一证”改革,实现市场监管部门药品零售经营行业各类许可业务“一套材料、并联审批、一次发证”,着力打造人民群众和市场主体满意的市场准入制度体系。
此次改革意味着今后在药品零售企业办理营业执照、药品、食品、医疗器械经营许可(备案)过程中,实行“一次提交、同时受理、证照联办”的审批方式,将《营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案凭证》的申请材料整合为一套申请材料,核发《营业执照》后,可核发药品零售经营行业综合许可证(以下简称综合许可证)。
对同时申请办理药品经营、医疗器械经营、食品经营等两个以上项目的市场主体,将原来分别核发《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案凭证》的审批方式,统一调整为以药品经营作为主营项目,其他项目作为兼营项目,只核发综合许可证的审批模式。兼营项目在综合许可证的经营范围栏中注明。综合许可证核定的经营资质与各个经营项目独立核发的许可证、备案凭证核定的经营资质具有同等法律效力。
此次改革,将分次办理优化为“一表申请、一次提交、一同核查、一并审批”,实现“照后减证、一证准营”,让办事群众“少跑腿、办成事”,从根本上解决了开办药店需多次申请、多次核查的问题,极大提高了市场主体的办证效率和办事便利度,进一步优化南阳营商环境。