南阳市第一类医疗器械产品备案公示公告 宛食药监械产品备字[2019]第0014号
南阳市第一类医疗器械产品备案公示公告
宛食药监械产品备字[2019]第0014号
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》等相关规定，经审查，河南圣旺药业有限公司申请第一类医疗器械产品备案，备案材料符合法定要求，予以备案。现予以公示，请社会各界监督。
特此公告。
监督电话：0377—61177753
通讯地址：南阳市独山大道与范蠡路交叉口向东200米路北
邮 编：473000
南阳市市场监督管理局
2019年7月5日
附件：第一类医疗器械备案信息表
附件1：
第一类医疗器械备案信息表 |
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备案号： 豫宛械备20190018号 |
备案人名称: |
河南圣旺药业有限公司 |
备案人组织机构代码 : |
914113037957112007 |
备案人注册地址 : |
南阳市龙祥中路666号 |
生产地址: |
南阳市龙祥中路666号 |
代理人: |
/ |
代理人注册地址: |
/ |
产品名称: |
液体敷料 |
型号/规格: |
5ml、 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml、500ml。 |
产品描述: |
本产品为溶液，由聚硅酮、聚维酮碘、乙醇、纯化水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途: |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
备注: |
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备案单位和日期: |
南阳市市场监督管理局 |
变更情况: |
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附件2：
第一类医疗器械备案信息表 |
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备案号： 豫宛械备20190016号 |
备案人名称: |
河南圣旺药业有限公司 |
备案人组织机构代码 : |
914113037957112007 |
备案人注册地址 : |
南阳市龙祥中路666号 |
生产地址: |
南阳市龙祥中路666号 |
代理人: |
/ |
代理人注册地址: |
/ |
产品名称: |
液体伤口敷料 |
型号/规格: |
5ml、 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml、500ml。 |
产品描述: |
本产品为溶液，由对氯间二甲苯酚、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇、纯化水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途: |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
备注: |
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备案单位和日期: |
南阳市市场监督管理局 |
变更情况: |
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附件3：
第一类医疗器械备案信息表 |
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备案号： 豫宛械备20190017号 |
备案人名称: |
河南圣旺药业有限公司 |
备案人组织机构代码 : |
914113037957112007 |
备案人注册地址 : |
南阳市龙祥中路666号 |
生产地址: |
南阳市龙祥中路666号 |
代理人: |
/ |
代理人注册地址: |
/ |
产品名称: |
伤口护理软膏 |
型号/规格: |
2g、3g、5g、 10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、250g。 |
产品描述: |
本产品为软膏，由聚乙烯吡咯烷酮、聚硅酮、凡士林、十八醇、单甘酯、硬脂酸和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
预期用途: |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
备注: |
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备案单位和日期: |
南阳市市场监督管理局 |
变更情况: |
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